药品、化妆品、医疗器械 法律法规单选题库
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1、[单选]中药一级保护品种分别为（B） 。
A、5年、10年、15年 B、30年、20年、10年 C、10年、20年、30年 D、15年、10年、5年
2、[单选]中药二级保护品种在保护期满后可以延长（A）年
A、7年 B、3年 C、5年 D、1年
3、[单选]不适用《中药保护条列》的中药品种是（D） 。
A、中成药 B、天然药物的提取物及其制剂 C、中药人工制成品 D、申请专利的中药品种
4、[单选]中药一级、二级保护品种在保护期限届满前（A），可以重新申请保护
A、六个月 B、一年 C、三个月 D、十个月
5、[单选]国家对中药保护品种分为（E） 。
A、五级 B、四级 C、三级 D、一级 E、二级
1、[单选]中药一级保护品种必须保密的内容是（B） 。
A、工艺制法 B、处方组成、工艺制法 C、处方组成 D、品种的质量标准 E、毒理研究资料
2、[单选]中药保护品种在保护期内向国外申请注册的须经（E） 。
A、中药品种保护委员会批准 B、国务院批准 C、药典委员会批准 D、中国药品、生物制品检定所批准 E、国务院卫生行政部门批准
3、[单选]对临床用药紧缺的中药保护品种，应当由（B）提出仿制建议
A、国家卫生行政主管部门 B、国家中药生产经营主管部门 C、省级卫生行政部门 D、省级中药生产经营主管部门
4、[单选]向国外转让（B）的，应当按照国家有关保密的规定办理
A、中药二级保护品种的处方组成、工艺制法 B、中药一级保护品种的处方组成、工艺制法
5、[单选]根据《中药品种保护条例》，可以申请中药一级保护品种的是（C） 。
A、国家一级保护野生药材物种 B、已申请专利的中药品种 C、对特定疾病有特殊疗效的中药品种 D、从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂 E、对特定疾病有显著疗效的中药品种
1、[单选]伪造《中药保护证书》及有关证明文件进行生产，销售的，有县级以上卫生行政部门没收其全部有关药品及违法所得，并可以处以有关药品正品价格（C）以下罚款
A、一倍 B、二倍 C、三倍 D、四倍
2、[单选]中药品种保护条列制定的目的（D） 。
A、提高中药品种的质量 B、保护中药生产企业的合法权 C、促进中药事业的发展 D、为了提高中药品种的质量、保护中药生产企业的合法权益、促进中药事业的发展
3、[单选]中药二级保护品种保护期限为（A）年
A、七年 B、五年 C、十年 D、二十年
4、[单选]依照《中药品种保护条例》，受保护的中药品种，必须是列入（A） 。
A、国家药品标准的品种 B、国家基本药物目录品种 C、国家基本医疗保险用药目录品种 D、国家第一批非处方药目录品种
5、[单选]国家重点保护的野生药材物种分为（D） 。
A、五级 B、四级 C、二级 D、三级
1、[单选]列入国家一级保护野生药材物种的是（D） 。
A、黄连 B、厚朴 C、细辛 D、羚羊角
2、[单选]采猎二、三级保护野生药材物种，必须持有（A） 。
A、采药证，需要进行采伐和狩猎时，还必须分别向有关部门申请采伐证或狩猎证 B、采伐证 C、狩猎证 D、许可证 E、《中药保护品种证书》
3、[单选]二、三级保护野生药材物种的药用部分（B） 。
A、禁止出口 B、限量出口 C、可在禁止的采猎区采猎 D、对采猎时的工具无要求
4、[单选]列入国家三级保护野生药材物种的是（D） 。
A、鹿茸 B、蛤蚧 C、黄柏 D、黄芩
5、[单选]列入国家二级保护野生药材物种的是（C） 。
A、川贝母 B、刺五加 C、甘草 D、连翘
1、[单选]国家一级保护野生药材物种是指（B） 。
A、濒临灭绝状态的稀有植物物种 B、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 C、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 D、资源严重减少的主要常用野生药材物种
2、[单选]禁止采猎的野生药材物种是（C） 。
A、野生药材物种 B、一般野生药材物种 C、一级保护的野生药材物种 D、三级保护的野生药材物种
3、[单选]医疗用毒性药品系指（B） 。
A、连续使用后易产生生理依赖性 B、毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品 C、直接作用中枢神经系统，毒性剧烈的药品 D、毒性剧烈，连续使用后易产生较大毒副作用的药品。
4、[单选]根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，正确的是（B） 。
A、每次处方剂量不得超过2日剂量 B、调配毒性药品，应凭医师签名的正式处方，并加盖医疗单位公章 C、对处方未注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品 D、药师发现处方有疑问，应当拒配，并报告公安部门
5、[单选]《医疗用毒性药品管理办法》规定，毒性药品处方应（C） 。
A、保存1年备查 B、保存至有效期1年备查 C、保存2年备查 D、保存3年备查
1、[单选]《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并建立完整的生产记录，保存几年备查（D） 。
A、10年 B、8年 C、6年 D、5年
2、[单选]《医疗用毒性药品管理办法》规定，具有医疗毒性药品供应资格的药店，调配医疗毒性药品应凭（C） 。
A、医疗单位诊断书 B、患者签字的医生处方 C、盖有医生所在医疗单位公章的正式处方 D、执业医师开具的处方
3、[单选]负责毒性药品的收购、经营的部门是（D） 。
A、国营药店、医疗单位 B、任何单位或个人 C、药品经营单位 D、各级药品监督管理部门指定的药品经营单位
4、[单选]毒性药品的包装容器上必须印有（D） 。
A、专门标志 B、“毒”字 C、特殊图案 D、毒性标志
5、[单选]《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过（C） 。
A、2日剂量 B、3日剂量 C、2日极量 D、3日极量
1、[单选]企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展（C） 。
A、质量管理制度考核 B、培训 C、内审 D、库存盘点
2、[单选]企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的（B） 进行评估、控制、沟通和审核。
A、利润 B、质量风险 C、质量状况 D、储运条件
3、[单选]规范药品经营管理和质量控制的基本准则是（C） 。
A、中华人民共和国药典 B、药品管理法 C、药品经营质量管理规范 D、药品流通监督管理办法
4、[单选]药品经营企业的（D）是药品质量的主要责任人
A、质量负责人 B、质量管理机构负责人 C、企业法人 D、企业负责人
5、[单选]药品出库时，应当附加盖企业（C）专用章原印章的随货同行单（票）。
A、质量合格 B、出库复核 C、药品出库 D、发票
1、[单选]企业委托运输药品应当有记录， 记录应当至少保存（B）年。
A、3 B、5 C、8 D、10
2、[单选]直接收购地产中药材的， 验收人员应当具（A） 。
A、中药学中级以上专业技术职称 B、中药专业本科以上学历 C、中药专业专科以上学历 D、高中以上学历
3、[单选]企业制定的质量方针文件应当明确（C） 。
A、首营企业审核 B、首营药品审核 C、质量目标和要求 D、质量条款
4、[单选]从事验收、养护工作的，应当具有（C） 。
A、药学等相关专业专科以上学历 B、 药学等相关专业本科以上学历 C、 药学或者相关专业中专以上学历或者具有初级以上专业技术职称 D、 高中以上学历
5、[单选]药品经营企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的（C）培训，以符合本规范要求。
A、 岗前 B、 继续 C、岗前培训和继续 D、 岗位质量与安全培训
1、[单选]经营中药材、中药饮片，应当有专用的库房和养护工作场所，直接收购地产中药材的应当设置（D） 。
A、 验收养护室 B、检验室 C、分装室 D、中药样品室
2、[单选]药品到货时 ，收货人员应当核实运输方式是否符合要求， 并对照随货同行单（票）和（B） 核对药品，做到票、账、货相符。
A、购销合同 B、采购记录 C、质量保证协议 D、增值税专用发票
3、[单选]收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种(C) 要求放于相应待验区域。
A、性质 B、质量 C、特性 D、属性
4、[单选]同一批号的药品应当至少检查(A)个最小包装， 但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。
A、1 B、2 C、3 D、5
5、[单选]药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于(A) 。
A、5 厘米 B、10 厘米 C、20 厘米 D、50 厘米
1、[单选]企业质量管理部门开展质量管理教育和培训的是(C) 。
A、主办 B、配合 C、协助 D、不参与
2、[单选]企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行(C) 。
A、审核 B、调查 C、评价 D、考核
3、[单选]储存药品相对湿度为(B) 。
A、45%～75% B、35%～75% C、55%～75% D、45%～85%
4、[单选]下列说法不正确的是：(B) 。
A、药品与非药品分开存放 B、中药饮片和中药材可以同一个库存放 C、外用药品与其他药品分开存放 D、中药饮片需专库存放
5、[单选]企业质量管理体系应当与其(A)和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。
A、经营范围 B、经营管理 C、质量控制 D、药品质量
1、[单选]对质量可疑的药品应当立即采取（C），并在计算机系统中锁定，同时报告质量管理部门确认。
A、滞销 B、退货 C、停售措施 D、销毁
2、[单选]企业应当对库存药品（A），做到账、货相符。
A、定期盘点 B、定期检查 C、定期清洁 D、定期维护
3、[单选]在冷藏、冷冻药品运输途中，应当（A）并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据（ ）。
A、实时监测 B、实时查看 C、实时留意 D、实时观察
4、[单选]从事质量管理、 验收工作的人员应当（C） 。
A、在职在岗， 并在劳动部门登记的人员 B、在职在岗， 不得在其他单位兼职 C、在职在岗， 不得兼职其他业务工作 D、在职在岗， 可以兼职其他业务工作
5、[单选]企业应当制定药品采购、 收货、 验收、 储存、 养护、 销售、 出库复核、 运输等环节及计算机系统的（C）。
A、方案 B、办法 C、操作规程 D、技术文件
1、[单选]企业应当对冷库、 储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前（C）。
A、检查 B、记录 C、验证 D、保养
2、[单选]验收药品应当按照药品批号查验同批号的（C）。
A、药品购进票据 B、随货同行单 C、检验报告书 D、条形码
3、[单选]企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合（A）。
A、质量评审 B、考核 C、分析 D、判断
4、[单选]企业对检验报告书的传递和保存可以采用（A）。
A、电子数据形式 B、传真 C、复印件 D、文本档案
5、[单选]销售近效期药品应当向顾客告知（A）。
A、有效期 B、储存方法 C、服用方法 D、注意事项
1、[单选]验收直调药品应当将验收记录相关信息（A）传递给直调企业。
A、当日 B、三天之内 C、五天之内 D、十天之内
2、[单选]企业应当制定冷藏、 冷冻药品运输（A）。
A、应急预案 B、操作规程 C、管理制度 D、数据监测记录
3、[单选]企业负责药品召回的管理部门是（C）。
A、采购部门 B、销售部门 C、质量管理部门 D、销售员
4、[单选]经营过程中的所有记录及凭证应当至少保存（C）。
A、2年 B、3年 C、5年 D、超过有效期一年
5、[单选]企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前（C）。
A、检查 B、记录 C、验证 D、保养
1、[单选]采购中药材、 中药饮片的还应当标明（A）。
A、产地 B、规格 C、质量标准 D、价格
2、[单选]饮片装斗前应当复核， 防止错斗、 串斗； 应当定期（A）。
A、清斗 B、装斗 C、出晒 D、检查
3、[单选]企业组织质量管理体系的内审和风险评估的部门是（C）。
A、采购部门 B、销售部门 C、质量管理部门 D、销售员
4、[单选]药品批发企业从事质量管理工作的应当具有（C）。
A、药学大专或相关专业大专以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称 B、药学中专或相关专业大专以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称 C、药学中专或相关专业大专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称 D、执业药师资质
5、[单选]从事中药材、 中药饮片养护工作的应当具有（C）。
A、中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称 B、中药学专业中专以上学历或者从事中药工作满十年以上的 C、中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称 D、从事中药工作满十年以上的
1、[单选]购货单位专门直调药品要有（C）。
A、销售记录 B、药品检验报告书 C、验收记录 D、质量保证协议
2、[单选]哪类药品可以委托生产:（D）。
A、血液制品 B、麻醉药品 C、医疗用毒性药品 D、原料药
3、[单选]科研人员申请药物临床试验应当提供（C）。
A、药品批准文号 B、药品生产许可证 C、药物临床试验风险责任承诺书。
4、[单选]药品生产过程中的微小变更，药品上市持有人应当（C）。
A、补充申请并报国家药品监督管理局药品审批中心批准后实施 B、报所在地省、自治区、直辖市药品监管部门备案后实施 C、在年度报告中报告 D、与国家药品监督管理局审评中心沟通交流。
5、[单选]持有人自行销售药品的规定:（A）。
A、具备药品管理法规定的药品经营的能力和条件，也可以委托代其生产的药品生产企业或者具有药品经营许可证的药品经营企业销售药品。 B、可以不经许可进行零售； C、 委托其他生产企业销售。
1、[单选]持有人自建生产场地并进行场地变更的须完成的事项:（A）。
A、可按照现行《药品注册管理办法》中由国家局审批的补充 B、申请事项18项进行申报 C、必须提交申请人提交GMP证书 D、申请人递交该补充申请即可生产销售该药品。
2、[单选]《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定依据为 A
A、《中华人民共和国药品管理法》 B、《药品生产质量管理规范》 C、《中华人民共和国产品质量法》 D、《中华人民共和国宪法》
3、[单选]药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更（D）日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。
A、10 B、15 C、20 D、30
4、[单选]《药品生产许可证》有效期为（A）
A、5年 B、3年 C、6个月 D、3个月
5、[单选]有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前（C），按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。
A、5年 B、3年 C、6个月 D、3个月
1、[单选]国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过（A）年的监测期；在监测期内，不得批准其他企业生产和进口。
A、5年 B、3年 C、1年 D、半年
2、[单选]国家鼓励培育中药材。对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行（A）。
A、批准文号管理 B、行政保护 C、中药品种保护 D、GAP 认证
3、[单选]制定和调整药品销售价格时，应当体现对药品社会平均销售费用率、销售利润率和流通差率的控制。具体定价办法由国务院（A）依照《中华人民共和国价格法》的有关规定制定。
A、价格主管部门 B、国家食品药品监督管理部门 C、国家工商行政部门 D、国家食品药品监督管理部门会同价格主管部门
4、[单选]药品批发企业完成拟办企业筹建后，应当向原审批部门申请验收。原审批部门应当自收到申请之日起(C)个工作日内，依据《药品管理法》规定的开办条件组织验收，符合条件的，发给《药品经营许可证》。
A、10日 B、20日 C、30日 D、60
5、[单选]《药品生产许可证》、《药品经营许可证》有效期为（A）
A、5年 B、3年 C、10年 D、15年
1、[单选]药品经营企业药品入库和出库应当执行（B）制度。
A、备案 B、检查 C、汇报 D、审核
2、[单选]处方药，是指凭（A）处方方可购买、调配和使用的药品。
A、执业医师和助理执业医师 B、执业医师或助理执业医师或执业药师 C、执业药师 D、执业药师或执业医师
3、[单选]经营处方药，（A）非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师或其他依法经资格认定药学技术人员。
A、甲类 B、乙类 C、甲、乙两类 D、其他
4、[单选]国家实行处方药与非处方药分类管理制度。国家根据非处方药品的（B）性，将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。
A、有效 B、安全 C、确切 D、稳定
5、[单选]药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合（C），并经国务院药品监督管理部门批准注册。
A、药用要求 B、保障人体健康安全的标准 C、药用要求和保障人体健康、安全的标准
1、[单选]非药品不得在其（C）及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传；但是，法律法规另有规定的除外。
A、说明书 B、包装、标签 C、包装、标签、说明书 D、标签、说明书
2、[单选]中药饮片的标签必须注明（B），实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。
A、产地、品名、规格、生产日期 B、品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期 C、产地、生产企业、产品批号 D、品名、规格、产地、生产企业
3、[单选]《药品管理法》第八十八条第二款“禁止药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人以（C）名义给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员财物或者其他不正当利益。”
A、个人 B、单位 C、家庭 D、社会
4、[单选]药品通用名称不得〔A〕
A、作为药品商标使用 B、与药品商品名称同时使用 C、由企业使用 D、作为药品法定名称
5、[单选]实行市场调节价的药品〔A〕
A、由经营者自主定价 B、由行业协会定价 C、由省级政府物价部门定价 D、由省级药品监督管理部门定价
1、[单选]以下药品不得在市场销售的是〔B〕
A、未实施批准文号管理的中药材 B、医院制剂 C、预防性生物制品 D、新发现和从国外引种的药材 E、中药饮片
2、[单选]药品生产企业、药品经营企业、医疗机构可不从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是〔B〕
A、新生物制剂 B、未实施批准文号管理的中药材 C、实施批准文号管理的中药饮片 D、麻醉药品
3、[单选]国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行〔C〕
A、药品储藏制度 B、药品限制制度 C、特殊管理制度 D、分类管理制度 E、品种保护制度
4、[单选]对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过〔D〕
A、一年 B、三年 C、四年 D、五年
5、[单选]经营处方药、（A）非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。（A）
A、甲类 B、乙类 C、甲、乙两类
1、[单选]麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、（A）、外用药品和非处方药的标签、说明书，应当印有规定的标志。（A）
A、放射性药品 B、疫苗 C、急救药品 D、处方药
2、[单选]医疗机构终止配制制剂或者关闭的，《医疗机构制剂许可证》由原发证机关（D）。（D）
A、注销 B、吊销 C、收回 D、缴销
3、[单选]药品经营范围是指经药品监督管理部门核准经营药品的(B)类别。
A、剂型 B、品种 C、规格 D、名称
4、[单选]药品必须符合（D）药品标准。
A、地方 B、生产厂家 C、国际 D、国家
5、[单选]以非药品冒充药品销售，该行为属经销（B）
A、劣药 B、假药 C、血液制品 D、替代药
1、[单选]销售标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品，该行为属经销（B）
A、劣药 B、假药 C、换包装药 D、不合格药
2、[单选]销售超过有效期的药品，应视为销售（C）
A、新药 B、假药 C、劣药 D、合格药
3、[单选]国家禁止进口（D）药品。
A、疗效不确 B、不良反应大 C、危害人体健康 D、以上都是
4、[单选]药品经营方式是指（D）
A、药品零售 B、零售连锁 C、药品批发 D、以上都是
5、[单选]销售擅自添加防腐剂的药品，该行为属经销（A）。
A、劣药 B、假药 C、换包装药 D、不合格药
1、[单选]已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得（D） o
A、生产、销售 B、 进口 C、 使用 D、以上都是
2、[单选]列入国家药品标准的药品名称为〔B〕
A、药品商品名 B、药品通用名 C、化学药品名称 D、化学结构式名称
3、[单选]以下药品的标签上不是必须印有规定的标志的是〔B〕
A、麻醉药品、精神药品 B、处方药 C、非处方药 D、外用药品
4、[单选]药品不良反应法定报告主体是〔B〕
A、药品生产、经营企业 B、药品生产、经营企业和医疗机构 C、药品经营企业、医疗机构和使用药品的消费者 D、药品生产企业、经营企业、医疗机构和使用药品的消费者
5、[单选]医疗机构购进药品，必须有〔A〕
A、真实、完整的药品购进记录 B、符合医疗机构临床的需要 C、药品采购部门 D、真实、完整的药品购销记录
1、[单选]《中华人民共和国中医药法》自（C）起施行。
A、 2016年12月25日 B、 2017年1月1日 C、 2017年7月1日 D、 2018年1月1日
2、[单选]医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照本法规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的，按（B）给予处罚。
A、 生产劣药 B、 生产假药 C、 过期药品 D、 质量不合格药品
3、[单选]国家对经依法认定属于国家秘密的传统中药处方组成和生产工艺实行（A）
A、 特殊保护 B、 强制公开 C、 不得转让 D、 以上都是
4、[单选]经考核取得医师资格的中医医师超出注册的执业范围从事医疗活动的，由县级以上人民政府中医药主管部门责令暂停（B）执业活动
A、 六个月 B、 六个月以上一年以下 C、 一年 D、 二年
5、[单选]在中医药教育体系中，（C）是具有中医药特色的传统人才培养模式
A、学校教育 B、继续教育 C、师承教育 D、自学
1、[单选]县级以上地方人民政府中医药主管部门应当组织开展中医药继续教育，加强对医务人员，特别是（D）中医药基本知识和技能的培训。
A、中医专业技术人员 B、中药专业技术人员 C、中西医结合专业技术人员 D、城乡基层医务人员
2、[单选]国家采取措施，加强对中医药基础理论和（D），常见病、多发病、慢性病和重大疑难疾病、重大传染病的中医药防治，以及其他对中医药理论和实践发展有重大促进作用的项目的科学研究。
A、诊疗方法 B、技术手段 C、诊疗技术 D、辨证论治方法
3、[单选]国家发展中医养生保健服务，支持社会力量举办（C）。
Ａ、规模的中医养生保健机构 Ｂ、特色的中医养生机构 Ｃ、规范的中医养生保健机构 Ｄ、中医养生保健机构
4、[单选]（A）应当为中医药事业发展提供政策支持和条件保障，将中医药事业发展经费纳入本级财政预算。
A、县级以上人民政府 B、市级以上人民政府 C、省级以上人民政府 D、中央人民政府
5、[单选]关于中药材生产流通全过程监管总体要求的规定是属于第（B）章的内容
A、第二章 B、第三章 C、第四章 D、第五章
1、[单选]在村医疗机构执业的中医医师、具备中药材知识和识别能力的乡村医生，按照国家有关规定可以（D）、（ ）地产中药材并在（ ） 中使用。
A、自种 B、自采 C、其执业活动 D、以上都可以
2、[单选]中医药重点科学研究领域的规定包括（D）
A、常见病、多发病、慢性病 B、重大疑难疾病 C、重大传染病 D、以上都是
3、[单选]关于中医药传承与文化传播不正确的是（A）
A、不得开展传承活动 B、可以开展传承活动 C、组织遴选传承项目 D、组织遴选传承人
4、[单选]国家对经依法认定属于国家秘密的传统中药处方组成和生产工艺实行（A）。
A、特殊保护 B、强制公开 C、不得转让 D、以上都是
5、[单选]经考核取得医师资格的中医医师超出注册的执业范围从事医疗活动的，由县级以上人民政府中医药主管部门责令暂停（B）执业活动
A、六个月 B、六个月以上一年以下 C、一年 D、二年
1、[单选]中医诊所被责令停止执业活动的，其直接负责的主管人员自处罚决定作出之日起（B）不得在医疗机构内从事管理工作。
A、 3年内 B、 5年内 C、 10年内 D、 终身
2、[单选]医疗机构发布中医医疗广告，应当经所在地（C）审查批准；未经审查批准，不得发布。
A、 县级以上人民政府中医药主管部门 B、 市级以上人民政府中医药主管部门 C、 省级以上人民政府中医药主管部门 D、 广告监察部门
3、[单选] 医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照本法规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的，按（B）给予处罚。
A、 生产劣药 B、 生产假药 C、 过期药品 D、 质量不合格药品
4、[单选]发布的中医医疗广告内容与经审查批准的内容不相符的，由原审查部门撤销该广告的审查批准文件，（A）不受理该医疗机构的广告审查申请。
A、 1年内 B、 3年内 C、 5年内 D、 10年内
5、[单选]中医医术确有专长人员医师资格考核实行专家评议方式，专家人数应当为不少于（C）人的奇数。
A、1 B、3 C、5 D、7
1、[单选]取得《中医（专长）医师资格证书》者，应当向其拟执业机构所在地（B）以上地方中医药主管部门提出注册申请，经注册后取得《中医（专长）医师执业证书》。
A、国家 B、县级 C、市级 D、省级
2、[单选]违反中医药法规定，在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的，依照有关法律、法规规定给予处罚；情节严重的，可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处（A）拘留。
A、五日以上十五日以下 B、三日以上五日以下 C、五日以上十日以下 D、三日以上十五日以下
3、[单选]中医药法的立法目的是什么？（D）
A、继承和弘扬中医药 B、保障和促进中医药事业发展 C、保护人民健康 D、以上均是
4、[单选]举办中医诊所的，需向哪级中医药主管部门备案？（A）
A、县级 B、市级 C、省级 D、国家
5、[单选]以师承方式学习中医或者经多年实践，医术确有专长的人员，由至少两名中医医师推荐，经省、自治区、直辖市人民政府中医药主管部门组织实践技能和效果（B）合格后，即可取得中医医师资格。
A、考试 B、考核 C、认定 D、审查
1、[单选]（B）中医药主管部门负责本行政区域内中医医术确有专长人员考核工作。
A、国家 B、省级 C、市级 D、县级
2、[单选]中医诊所备案人对提交备案材料有哪些义务？（D）
A、应当如实提供有关材料 B、应当如实反映真实情况 C、对其备案材料实质内容的真实性负责 D、以上均是
3、[单选]道地药材是指经过中医临床（B）应用优选出来的，产在（ ）地域，与其他地区所产（ ）中药材相比，品质和疗效更好，且质量稳定，具有较高（ ）的中药材。
A、实践，一定，相同，驰名度 B、长期，特定，同种，知名度 C、长期，不同，相同，美誉度 D、短期，特定，同种，知名度
4、[单选]关于中药材质量监测的规定，下列说法错误的是（A）。
A、中药材质量监测由国务院中医药主管部门负责 B、国务院有关部门应当协助做好中药材质量监测有关工作 C、定期向社会公布监测结果 D、中药材质量监测由国务院药品监督管理部门负责
5、[单选]口岸药品必须符合（A）
A、安全有效、临床需要、质量可控的品种 B、经济合理、使用方便的品种 C、稳定性、安全性好的品种 D、特异性、敏感性的品种 E、储藏、运输简单方便的品种
1、[单选]申请注册的进口药品必须提供（E）
A、在中国进口，销售情况 B、进口药品使用及不良反应情况的总结报告 C、质量标准和检验方法的资料不完善 D、中国药品生产质量管理规范的证明文件 E、药品生产国药品主管当局批准注册、生产、销售、出口许可证的证明文件
2、[单选]国家药品监督管理局可采取加快审批进口的药品是（D）
A、被授权的口岸药品检验所检验合格的药品 B、获得专利证明的药品 C、受行政保护的药物 D、特殊病种的治疗药物，在国内没有其他代替药物 E、重大灾情、疫情所需药品
3、[单选]对进口药品的技术仲裁最终结论的权威单位是 C
A、国家药品监督管理局 B、国家技术监督局 C、中国药品生物制品检定所 D、国家药典委员会 E、省级药品监督管理部门
4、[单选]国家对进口药实行 C
A、审批制度 B、一级审批制度 C、注册审批制度 D、注册制度
5、[单选]药品生产许可证有效期为（B），分为正本和副本。药品生产许可证样式由国家药品监督管理局统一制定。
A、3年 B、5年 C、8年 D、10年
1、[单选]（C）应当建立药品质量保证体系，履行药品上市放行责任，对其取得药品注册证书的药品质量负责。
A、企业法人 B、生产负责人 C、药品上市许可持有人 D、质量授权人
2、[单选]药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立并实施药品（B），按照规定赋予药品各级销售包装单元追溯标识，通过信息化手段实施药品追溯，及时准确记录、保存药品追溯数据，并向药品追溯协同服务平台提供追溯信息。
A、追溯系统 B、追溯制度 C、追溯标识 D、追溯信息
3、[单选]国家药品监督管理局主管全国药品生产监督管理工作，对省、自治区、直辖市药品监督管理部门的药品生产监督管理工作进行（C）。
A、监督 B、监管 C、监督和指导 D、监管和指导
4、[单选]省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内的药品生产（A），承担药品生产环节的许可、检查和处罚等工作。
A、监督管理 B、监管管理 C、监督和指导 D、监管和指导
5、[单选]药品监督管理部门依法设置或者指定的药品审评、检验、核查、监测与评价等专业技术机构，依职责承担相关技术工作并出具技术结论，为药品生产监督管理提供（C ）。
A、专业指导 B、技术指导 C、技术支撑 D、信息技术
1、[单选]经审查符合规定的，予以批准，并自书面批准决定作出之日起（B）日内颁发药品生产许可证。
A、5 B、10 C、15 D、20
2、[单选]药品生产许可证有效期为5年，分为正本和副本。药品生产许可证样式由国家药品监督管理局统一制定。药品生产许可证电子证书与纸质证书（C）法律效力。
A、纸质证书具有 B、电子证书具有 C、具有同等
3、[单选]变更药品生产许可证许可事项的，向（C）提出药品生产许可证变更申请。未经批准，不得擅自变更许可事项。
A、当地市局 B、国家局 C、原发证机关 D、发证机关
4、[单选]原址或者异地新建、改建、扩建车间或者生产线的，应当符合相关规定和技术要求，提交涉及变更内容的有关材料，并报经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门进行（A）。
A、符合性检查 B、许可检查 C、有因检查 D、常规检查
5、[单选]药品生产许可证有效期届满，需要继续生产药品的，应当在有效期届满前（D）个月，向原发证机关申请重新发放药品生产许可证。
A、3 B、4 C、5 D、6
1、[单选]应当（B）对直接接触药品的工作人员进行健康检查并建立健康档案，避免患有传染病或者其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的生产活动。
A、6个月 B、1年 C、18个月 D、2年
2、[单选]直接接触药品的包装材料和容器，应当符合（B）要求。
A、法规 B、药用 C、食用 D、医用
3、[单选]从事药品生产活动，应当经批准，依法取得药品生产许可证，严格遵守药品生产质量管理规范，确保生产过程持续符合法定要求。 （D）
A、所在地市药品监督管理部门 B、国家药品监督管理部门 C、国家市场监督管理总局 D、所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
4、[单选]生产质量管理规范的实施情况，评估企业是否符合相关法规要求，并提出必要的纠正和预防措施。（A）
A、每年进行自检 B、每隔两年进行一次 C、每三年进行一次自检 D、每五年进行一次自检
5、[单选]列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品，药品上市许可持有人停止生产的，应当在计划停产实施（B）前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告
A、九个月 B、六个月 C、十个月 D、八个月
1、[单选]药品监督管理部门对原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器等供应商、生产企业每年抽取一定比例开展监督检查，（D）内对本行政区域内企业全部进行检查。
A、每季度 B、每年 C、三年 D、五年
2、[单选]药品生产许可证许可事项是指（D）
A、法定代表人 B、质量负责人 C、企业名称、住所(经营场所) D、生产地址和生产范围
3、[单选]药品医疗器械飞行检查，是指食品药品监督管理部门针对（D）开展的不预先告知的监督检查。
A、药品研制、生产、经营、使用等环节 B、医疗器械研制、生产、经营、使用等环节 C、药品和医疗器械生产、经营、使用等环节 D、药品和医疗器械研制、生产、经营、使用等环节
4、[单选]被检查单位对食品药品监督管理部门组织实施的药品医疗器械飞行检查应当予以配合，不得（A）。
A、拒绝、逃避或者阻碍 B、拒绝 C、逃避 D、阻碍
5、[单选]开展飞行检查应当制定检查方案，明确检查（A）和方式等。需要采用不公开身份的方式进行调查的，检查方案中应当予以明确。
A、事项、时间、人员构成 B、事项 C、时间 D、人员构成
1、[单选]食品药品监督管理部门派出的检查组应当由（B）名以上检查人员组成，检查组实行组长负责制。
A、1 B、2 C、3 D、4
2、[单选]被检查单位及有关人员应当及时按照检查组要求，明确检查现场负责人，开放相关场所或者区域，配合对相关设施设备的检查，保持正常生产经营状态，提供（A）等相关材料，如实回答检查组的询问。
A、真实、有效、完整的文件、记录、票据、凭证、电子数据 B、真实、有效、完整的文件 C、记录、票据、凭证 D、电子数据
3、[单选]检查组应当详细记录检查（A）等。
A、检查时间、地点、现场状况等 B、检查时间 C、地点 D、现场状况
4、[单选]飞行检查过程中形成的记录及依法收集的相关资料、实物等，（A）作为行政处罚中认定事实的依据。
A、可以 B、不可以 C、视情况 D、应当
5、[单选]对发现的问题（D）进行书面记录，并根据实际情况收集或者复印相关文件资料、拍摄相关设施设备及物料等实物和现场情况、采集实物以及询问有关人员等。
A、可以 B、不可以 C、视情况 D、应当
1、[单选]如需要增加检查力量或者延伸检查范围的，检查组应当（A）报组织实施飞行检查的食品药品监督管理部门及时作出决定。
A、立即 B、检查结束后 C、检查中 D、可以不
2、[单选]检查结束后，检查组应当撰写检查报告。检查报告的内容包括：（A）等。
A、检查过程、发现问题、相关证据、检查结论和处理建议 B、检查过程 C、发现问题 D、检查结论和处理建议
3、[单选]检查组一般应当在检查结束后（C）个工作日内，将检查报告、检查记录、相关证据材料等报组织实施飞行检查的食品药品监督管理部门。必要时，可以抄送被检查单位所在地食品药品监督管理部门。
A、3 B、4 C、5 D、6
4、[单选]飞行检查发现的违法行为涉嫌犯罪的，由（A）移送公安机关，并抄送同级检察机关。
A、负责立案查处的食品药品监督管理部门 B、检查单位所在地食品药品监督管理部门 C、检查组 D、检查组组长
5、[单选]食品药品监督管理部门有权在任何时间进入被检查单位的（A）等场所进行检查，被检查单位不得拒绝、逃避。
A、研制、生产、经营、使用 B、研制、生产 C、经营 D、使用
1、[单选]境内（A）体外诊断试剂质量管理体系核查由省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责
A、第二类、第三类 B、第二类 C、第三类 D、第一类
2、[单选]设区的市级负责药品监督管理的部门负责境内（D）体外诊断试剂产品备案管理工作。
A、第二类、第三类 B、第二类 C、第三类 D、第一类
3、[单选]进口第一类体外诊断试剂备案，备案人向（A）提交备案资料。
A、国家药品监督管理局 B、省、自治区、直辖市药品监督管理部门 C、省、自治区、直辖市市场监督管理部门 D、设区的市场监督管理部门
4、[单选] 体外诊断试剂注册人、备案人应当加强体外诊断试剂全生命周期质量管理，对研制、生产、经营、使用全过程中的体外诊断试剂的安全性、有效性和质量可控性依法承担责任。 A
A、安全性、有效性和质量可控性 B、安全性 C、有效性 D、质量可控性
5、[单选]体外诊断试剂注册、备案，应当遵守相关（A），遵循体外诊断试剂安全和性能基本原则，参照相关技术指导原则，证明注册、备案的体外诊断试剂安全、有效、质量可控，保证信息真实、准确、完整和可追溯。
A、法律、法规、规章、强制性标准 B、规章 C、强制性标准 D、法规
1、[单选]体外诊断试剂应当符合适用的强制性标准。产品（A）等与强制性标准的适用范围不一致的，申请人、备案人应当提出不适用强制性标准的说明，并提供相关资料。
A、结构特征、技术原理、预期用途、使用方式 B、结构特征 C、技术原理 D、预期用途、使用方式
2、[单选]从事体外诊断试剂产品研制实验活动，应当符合我国相关（A）等的要求。
A、法律、法规和强制性标准 B、法律 C、法规 D、强制性标准
3、[单选]产品技术要求主要包括体外诊断试剂成品的可进行客观判定的（A）。
A、功能性、安全性指标和检测方法 B、功能性指标 C、安全性指标 D、检测方法
4、[单选]第三类体外诊断试剂应当提供（C）个不同生产批次产品的检验报告。
A、１ B、２ C、３ D、４
5、[单选]开展临床试验的，临床试验资料包括（A）、临床试验报告以及相关数据等。
A、临床试验方案、伦理委员会意见、知情同意书 B、临床试验方案 C、伦理委员会意见 D、知情同意书
1、[单选]列入免于进行临床试验目录的体外诊断试剂，临床评价资料包括与同类已上市产品的（A）等。
A、对比分析、方法学比对数据、相关文献数据分析和经验数据分析 B、对比分析、方法学比对数据 C、相关文献数据分析 D、经验数据分析
2、[单选]校准品、质控品单独申请注册（A）提交临床评价资料。
A、不需要 B、需要 C、视情况 D、可以
3、[单选]境内第二类体外诊断试剂质量管理体系核查，由申请人所在地（A）组织开展。
A、省、自治区、直辖市药品监督管理部门 B、省、自治区、直辖市市场监督管理部门 C、设区的市场监督管理部门 D、县级市场监督管理部门
4、[单选]申请资料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在（C）日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请资料之日起即为受理
A、3 B、4 C、5 D、6
5、[单选]医疗器械注册证有效期为（C）年。
A、3 B、4 C、5 D、6
1、[单选] 医疗器械注册证有效期届满需要延续注册的，注册人应当在医疗器械注册证有效期届满（D）前，向原注册部门申请延续注册，并按照相关要求提交申请资料。
A、3个月 B、4个月 C、5个月 D、6个月
2、[单选]药品监督管理部门收到体外诊断试剂注册申请后，应当自受理之日起（A）日内将申请资料转交技术审评机构。
A、3 B、4 C、5 D、6
3、[单选]国家局器械审评中心应当在体外诊断试剂注册申请受理后（A）日内通知相关省、自治区、直辖市药品监督管理部门启动核查
A、10 B、20 C、30 D、40
4、[单选]省、自治区、直辖市药品监督管理部门原则上在接到核查通知后（C）日内完成核查，并将核查情况、核查结果等相关材料反馈至国家局器械审评中心。
A、10 B、20 C、30 D、40
5、[单选]受理注册申请的药品监督管理部门应当自收到审评意见之日起（B）日内作出决定。
A、10 B、20 C、30 D、40
1、[单选] 药品监督管理部门应当自作出体外诊断试剂注册审批决定之日起（A）日内颁发、送达有关行政许可证件。
A、10 B、20 C、30 D、40
2、[单选]体外诊断试剂的产品名称一般由（C）部分组成。
A、一 B、二 C、三 D、四
3、[单选]医疗器械注册证中“主要组成成分”栏内所载明的独立试剂组分，用于原注册产品的，（A）单独销售。
A、可以 B、不可以 C、视情况 D、应当
4、[单选]为了加强血液制品管理，预防与控制经血液途径传播的疾病，保证血液制品的质量，根据《药品管理法》和 （A），制定本条例。
A、《传染病防治法》 B、《中华人民共和国献血法》 C、《采供血机构设置规划指导原则》 D、《血站管理方法》
5、[单选]单采血浆站应当每（C）个月向所在地的县级人民政府卫生行政部门报告有关原料血浆采集情况。
A、1 B、3 C、6 D、12
1、[单选]省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门每（C）组织一次对本行政地区内单采血浆站的监察检查并进行年度注册
A、月 B、季 C、年 D、2年
2、[单选]非法从事组织、收集、供应、倒卖原料血浆活动的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以取缔，没有违法所得的，可处（B） 以下的罚款。
A、15万元 B、5-10万元 C、10-15万元 D、10-30万元
3、[单选]单采血浆站向医疗机构直接供应原料血浆或者擅自采集血液的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令限期改正， 处（B）以下的罚款。
A、15万元 B、5-10万元 C、10-15万元 D、10-30万元
4、[单选]血液制品生产单位擅自向其他单位出让、 出租、出借以及与他人共用《药品生产企业许可证》、产品批准文号或者供应原料血浆的，由省级以上人民政府卫生行政部门没收违纪所得，并处违法所得（ ） 以下的罚款，没有违纪所得的，并处（C）以下的罚款
A、3-5倍、1-5 万元 B、3-5倍、5-10 万元 C、5-10倍、5-10 万元 D、5-10 倍 、10-30 万元
5、[单选]申请生产（A）中的药品类易制毒化学品，还应当在仓储场所等重点区域设置电视监控设施以及与公安机关联网的报警装置。
A、第一类 B、第二类 C、第三类 D、第四类
1、[单选]易制毒化学品分为（C）类
A、一类 B、二类 C、三类 D、四类
2、[单选]经营单位应当建立易制毒化学品销售台账，如实记录销售的品种、数量、日期、购买方等情况。销售台账和证明材料复印件应当保存（A）年备查。
A、2 B、3 C、5 D、10
3、[单选]第一类易制毒化学品生产、经营许可证被依法吊销的，行政主管部门应当自作出吊销决定之日起（B）日内通知市场监督管理部门
A、3 B、5 C、7 D、10
4、[单选]个人自用购买少量（A）的，无须备案
A、高锰酸钾 B、黄樟油 C、麦角酸 D、乙醚
5、[单选]下列不属于因家管制的易制毒化学品 A
A、硝酸 B、盐酸 C、硫酸 D、甲苯
1、[单选]运输第三类易制毒化学品的，应当在运输前向运出地的（D）备案
A、县级人民政府 B、市级人民政府 C、省级人民政府 D、公安机关
2、[单选]生物制品批签发包括的品种有（D）
A、疫苗类制品 B、血液制品 C、用于血源筛查的体外生物诊断试剂 D、以上全部
3、[单选]批签发申请人应是（A）的境内外药品上市许可持有人
A、药品批准证明文件 B、药品生产许可证 C、药品经营许可证 D、营业执照
4、[单选]（A）产品上市场销售前或进口时，批签发申请人应当主动提出批签发申请。
A、每批 B、当年第一批次 C、当月第一批次 D、随机抽取
5、[单选]疫苗类产品应当在（D）内完成批签发，血液制品和用于血源筛查的体外诊断试剂应当在（ ）内完成批签发。
A、30日、15日 B、35日、30日 C、60日、30日 D、60日、35日
1、[单选]批签发申请人对生物制品不予批签发通知书有异议的，可以自收到生物制品不予批签发通知书之日起（C）内，向原批签发机构或者直接向中检院提出复审申请
A、3日 B、5日 C、7日 D、10日
2、[单选]原批签发机构或者中检院应当在收到批签发申请人的复审申请之日起（D）内作出是否复审的决定，复审内容仅限于原申请事项及原报送资料。
A、5日 B、7日 C、10日 D、20日
3、[单选]已通过批签发的，批签发机构应当在（C）内公开产品名称、批号、企业、效期、批签发证明编号等信息
A、3日 B、5日 C、7日 D、10日
4、[单选]批签发资料应当经药品上市许可持有人的（B）审核并签发。
A、企业负责人 B、质量受权人 C、生产负责人 D、质量部门负责人
5、[单选]新批准上市的生物制品首次申请批签发前，批签发申请人应当在生物制品批签发管理系统内登记建档。登记时应当提交以下（D）
A、生物制品批签发品种登记表 B、药品批准证明文件 C、合法生产的相关文件 D、以上都有
1、[单选]医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存（ ）年，精神药品处方至少保存（C）年。
A、5,3 B、3,3 C、3,2 D、3,5
2、[单选]全国性批发企业应当从（D）购进麻醉药品和第一类精神药品
A、生产企业 B、经营企业 C、定点经营企业 D、定点生产企业
3、[单选]定点批发企业未依照麻醉品和精神药品管理条例规定销毁麻醉药品和精神药品的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停业，并处（B）的罚款。
A、2万元以上5万元以上 B、2万元以上5万元以下 C、5万元以上10万元以下 D、5万元以上10万元以上
4、[单选]从事麻醉药品、精神药品生产的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府（B）批准。
A、卫健部门 B、药品监督管理部门 C、医疗机构 D、以上都是
5、[单选]第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存（A）年备查
A、2年 B、3年 C、4年 D、5年
1、[单选]第二类精神药品零售企业违反本条例的规定储存、销售或者销毁第二类精神药品的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停业，并处（D）的罚款。
A、2万元以上5万元以下 B、5万元以上10万元以下 C、2万元以上10万元以下 D、5000元以上2万元以下
2、[单选]专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经（C）批准
A、国家食品药品监督管理局 B、所在地设区的市级药品监督管理部门 C、所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 D、以上都是
3、[单选]麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁。药品监督管理部门应当自接到申请之日起（B）日内到场监督销毁。
A、3 B、5 C、7 D、10
4、[单选]麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业以及国家设立的麻醉药品储存单位，应当设置储存麻醉药品和第一类精神药品的专库。该专库应当符合（D）要求：
A、安装专用防盗门，实行双人双锁管理 B、具有相应的防火设施 C、具有监控设施和报警装置，报警装置应当与公安机关报警系统联网 D、以上都是
5、[单选]第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品，并建立专用账册，实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于（D）年
A、2年 B、3年 C、4年 D、5年
1、[单选]根据麻醉药品和精神药品管理条例，麻醉药品处方药至少保存（B）
A、2年 B、3年 C、6个月 D、5年
2、[单选]麻醉药品和精神药品的标签应当印有（A）规定的标志
A、国务院药品监督管理部门 B、省、市、自治区药品监督管理部门 C、印有国务院卫生行政部门 D、印有省、市、自治区卫生行政部门
3、[单选]进口蛋白同化制剂、肽类激素必须经由国务院批准的允许药品进口的口岸进口。进口单位持省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门核发的药品（C）向海关办理报关手续。
A、《进口药品报验单》 B、《进口药品注册证》 C、《进口准许证》 D、《药品经营许可证》
4、[单选]8、进口蛋白同化制剂、肽类激素必须经由国务院批准的（A）的口岸进口。
A、允许药品进口 B、国家级 C、报关单位所在地 D、申报企业所地在地
5、[单选]进出口完成后（A）内，进出口单位应当将药品《进口准许证》《出口准许证》的第一联、海关签章的报关单退回发证机关。
A、1个月 B、15个工作日 C、20日 D、6个月
1、[单选]GMP的适用范围是（A）
A、药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序 B、原料药生产的全过程 C、中药材的选种栽培 D、药品生产的关键工序
2、[单选]GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是（D）
A、尘埃颗粒数、浮游菌数 B、换气次数、尘埃颗粒数、浮游菌数 C、换气次数、浮游菌数 D、尘埃颗粒数、浮游菌数、沉降菌数
3、[单选]CMP中规定清洁室（区）主要工作室的照明宜为（D）
A、600勒克斯 B、500勒克斯 C、400勒克斯 D、300勒克斯
4、[单选]GMP规定，必须使用独立的厂房和设施，分装应保持相对负压的药品是（A）
A、青霉素类等高致敏药品 B、毒性药品 C、放射性药品 D、一般生化类药品
5、[单选]GMP规定，厂房的合理布局主要按（D）
A、生产厂长的生产工作经验 B、采光和照明 C、周边环境 D、生产工艺流程及所要求的空气洁净级别
1、[单选]生产药品设备更换时，关键环节是进行 （A）
A、设备验证 B、设备检修 C、设备维护、保养 D、设备清洁卫生
2、[单选]GMP规定，批生产记录应 （B）
A、按生产日期归档 B、按批号归档 C、按检验报告日期顺序归档 D、按药品入库日期归档
3、[单选]4.原辅料贮存期内，如发现对质量有不良影响的特殊情况，应当进行（C）
A、目测 B、检查 C、复验 D、销毁
4、[单选]因质量原因退货和收回的药品,应当:（A）
A、销毁 B、返包 C、退还药品经销商 D、上交药品行政管理部门
5、[单选]每批药品均应当由（D）签名批准放行。
A、仓库负责人 B、财务负责人 C、企业负责人 D、质量受权人
1、[单选]委托方应当对受托方进行评估,对受托方的条件、技术水平、质量管理情况进行（B）
A、书面 B、现场 C、直接 D、间接
2、[单选]直接入药的药材原粉,配料前必需做（A）检查。
A、微生物 B、理化 C、粒度 D、状态
3、[单选]不符合贮存和运输要求的退货,应当在（C）监督下予以销毁。
A、质量受权人 B、质量保证部门 C、质量管理部门 D、质量控制部门
4、[单选]企业应当建立变更控制系统，对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。需要经（C）部门批准的变更应当在得到批准后方可实施。
A、质量管理部 B、生产技术部 C、药品监督管理部门 D、GMP 办公室
5、[单选]药品所需的原料、辅料必须符合___ B
A、卫生要求 B、药用要求 C、化工要求 D、分析要求
1、[单选] 无菌药品生产所需的洁净区可分为（C）个级别。
A、2 B、3 C、4 D、5
2、[单选]密封，指将容器或器具用适宜的方式封闭，以防止外部〔B〕侵入。
A、微生物 B、水分 C、粉尘 D、空气
3、[单选]中间产品和待包装产品应当有明确的标识，其中（C）是非必要内容。
A、产品名称 B、产品代码 C、生产工序 D、数量或重量
4、[单选]《中华人民共和国疫苗管理法》自（A）起施行
A、2019年12月 1 日 B、2019年11月 1 日 C、2018年12月 1 日 D、2018年11月 1 日
5、[单选]疑似预防接种异常反应由哪个机构进行调查诊断 D
A、卫生行政部门 B、药品监督管理部门 C、疾控机构 D、调查诊断专家组
1、[单选]国家免疫规划疫苗接种程序要求在（A）内完成
A、7岁 B、1岁半 C、24个月 D、12月龄
2、[单选]对于3岁儿童需接种的疫苗剂次为（B）
A、18剂 B、19剂 C、20剂 D、22剂
3、[单选]对疫苗的储存温度进行监测时需毎天上午和下午各进行一次人工温度记录，间隔时间不少于（B）小时
A、8 B、6 C、5 D、4
4、[单选]毎次应当测量冰箱内存放疫苗的各室温度，冰箱冷藏室温度应当控制在（A）度。
A、2～8℃ B、2～10℃ C、2～9℃ D、2～11℃
5、[单选]疫苗储存、运输过程中的温度记录可以为纸质或可识读的电子格式，温度记录要求保存至超过疫苗有效期（B）年备查。
A、3 B、2 C、1 D、4
1、[单选]国家坚持疫苗产品的战略性和（B）
A、安全性 B、公益性 C、优化性 D、规模性
2、[单选]2种减毒活疫苗如未同时接种，应至少间隔多少时间再接种？（C）
A、2周 B、3周 C、4周 D、6周
3、[单选]根据《疫苗管理法》，国家对于疫苗实行（B）
A、免费接种制度 B、免疫规划制度 C、免责条款制度 D、免费规划制度
4、[单选]根据《疫苗管理法》，负责湖北省疫苗监督管理工作的部门是（A）
A、湖北省药品监督管理局 B、湖北省卫生健康委员会 C、湖北省中医药管理局 D、湖北省医疗保障局
5、[单选]根据《疫苗管理法》，国家对疫苗实行（A）
A、全程电子追溯制度 B、全程电子跟踪制度 C、全程在线查阅制度 D、全程无线追查制度
1、[单选]根据《疫苗管理法》，实现疫苗生产、流通和预防接种全过程可追溯、可核查的是（D）
A、疫苗外包装单位 B、疫苗中包装单位 C、疫苗内包装单位 D、疫苗最小包装单位
2、[单选] 根据《疫苗管理法》，疾病预防控制机构、接种单位、疫苗配送单位应当按照规定，建立真实、准确、完整的接收、购进、储存、配送、供应记录，并保存（D）
A、3年 B、至疫苗有效期满后不少于3年备查 C、5年 D、至疫苗有效期满后不少于5年备查
3、[单选]根据《疫苗管理法》，生产、销售的疫苗属于假药或劣药的，行政处罚的执法部门必须是（B）
A、国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门 B、省级以上人民政府药品监督管理部门 C、市级以上人民政府药品监督管理部门 D、县级以上人民政府药品监督管理部门
4、[单选]根据《疫苗管理法》，生产、销售的疫苗属于假药或劣药的，不可以没收的包括（C）
A、违法所得和违法生产、销售的疫苗 B、专门用于违法生产疫苗的原料、辅料 C、专门用于违法生产疫苗的厂区、厂房 D、专门用于违法生产疫苗的包装材料、设备
5、[单选]根据《疫苗管理法》，疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的，执法部门的级别至少是（D）
A、国务院药品监督管理部门 B、省级以上人民政府药品监督管理部门 C、市级以上人民政府药品监督管理部门 D、县级以上人民政府药品监督管理部门
1、[单选]根据《疫苗管理法》，疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的，应当（A）
A、责令改正，给予警告，对违法储存、运输的疫苗予以销毁，没收违法所得 B、责令改正，给予警告，并处违法储存、运输疫苗货值金额一倍以上五倍以下的罚款 C、责令改正，给予警告，并处违法储存、运输疫苗货值金额一倍以上十倍以下的罚款 D、责令改正，给予警告，并处违法储存、运输疫苗货值金额十倍以上三十倍以下的罚款
2、[单选]根据《疫苗管理法》，疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的，拒不改正的，对疫苗配送单位处（C）
A、二万元以上十万元以下的罚款 B、十万元以上一百万元以下的罚款 C、二十万元以上一百万元以下的罚款 D、二十万元以上三百万元以下的罚款
3、[单选]根据《疫苗管理法》，药品监督管理部门泄露举报人的信息的，情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予（B）
A、降级或者撤职处分 B、开除处分 C、引咎辞职 D、行政拘留
4、[单选]为了加强药品管理，保证药品（A），保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康，制定本法。
A、质量 B、安全 C、疗效 D、功效
5、[单选]药品管理应当以（B）为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则
A、用药安全 B、人民健康 C、公众安全 D、健康安全
1、[单选]开办药品生产企业，必须取得（A）
A、《药品生产许可证》 B、《药品经营许可证》 C、《医疗机构制剂许可证》 D、《进口许可证》
2、[单选]药品生产企业、药品经营企业和医疗机构（D），必须每年进行健康检查。
A、岗位操作人员 B、工作人员 C、生产车间的 人员 D、直接接触药品的工作人员
3、[单选]药品标识不符合规定的，除依法按假药、劣药论处的外，责令改正，给予警告；情节严重的，撤销该药品的 （A）。
A、批准证明文件 B、药品生产许可证 C、批准文号 D、广告许可证号
4、[单选]国家对药品管理实行（A），药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
A、药品上市许可持有人制度 B、药品上市许可监管人制度 C、药品上市许可生产人制度 D、药品上市许可经营人制度
5、[单选]药品上市许可持有人是指？ A
A、取得药品注册证书的企业、取得药品注册证书的药品研制机构 B、取得药品生产许可的企业、取得药品注册证书的药品研发机构 C、取得药品注册证书的药品研发机构、取得药品生产许可证的自然人 D、取得药品生产许可证的自然人、取得药品注册证书的企业
1、[单选]药品生产企业禁止使用未经审评、审批的（D）生产药品。
A、原料药 B、包装材料 C、容器 D、以上都是
2、[单选]药品监督管理部门根据监督管理的需要，可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样，并（A），且抽样应当购买样品。
A、不得收取任何费用 B、收取检验费用 C、收取检验报告的费用 D、收取抽样过程的费用
3、[单选]县级以上人民政府应当制定（D）应急预案。药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构等应当制定本单位的药品安全事件处置方案，并组织开展培训和应急演练。
A、药品突发事件 B、药品不良反应事件 C、药品事故事件 D、药品安全事件
4、[单选]当事人对药品检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起（D）内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请复验，也可以直接向国务院药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请复验。
A、一日 B、三日 C、五日 D、七日
5、[单选]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当遵守（C）关于药品价格管理的规定，制定和标明药品零售价格，禁止暴利、价格垄断和价格欺诈等行为。
A、国务院药品监督管理部门 B、国务院市场监督管理部门 C、国务院药品价格主管部门 D、国务院卫生管理部门
1、[单选]将标示批号为202005的药品改成批号为202205的药品销售，该行为属于销售（B）。
A、假药 B、劣药 C、换包装药 D、不合格药
2、[单选]以血清替代疫苗销售，该行为属于销售（B）。
A、劣药 B、假药 C、血液制品 D、替代药
3、[单选]销售超过有效期的药品，应视为销售（C）。
A、新药 B、假药 C、劣药 D、合格药
4、[单选]对短缺药品，国务院可以限制或者禁止出口。必要时，国务院有关部门可以采取（D）等措施，保障药品供应。
A、组织生产 B、价格干预 C、扩大进口 D、以上都是
5、[单选]国家实行（A），建立中央和地方两级药品储备。
A、药品储备制度 B、药品采购管理制度 C、药品价格管理制度 D、药品监督管理制度
1、[单选]药品广告的内容应当真实、合法，以国务院药品监督管理部门核准的药品（D）为准，不得含有虚假的内容。
A、注册批件 B、包装 C、标签 D、说明书
2、[单选]药品广告的内容应当真实、合法，以（B）核准的药品说明书为准，不得含有虚假的内容。
A、国务院卫生管理部门 B、国务院药品监督管理部门 C、省、自治区、直辖市卫生部门 省、自治区、直辖市药品监督管理部门
3、[单选]国家完善药品（B）管理制度，对药品价格进行监测，开展成本价格调查，加强药品价格监督检查，依法查处价格垄断、哄抬价格等药品价格违法行为，维护药品价格秩序。
A、研发 B、采购 C、销售 D、监督
4、[单选]已被注销药品注册证书、超过有效期等的药品，应当由（C）监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施.。
A、卫生部门 B、人民政府部门 C、药品监督管理部门 D、检验部门
5、[单选]进口、出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，应当持有国务院药品监督管理部门颁发的进口准许证、（C）。
A、进口注册证 B、出口许可证 C、出口准许证 D、进口药品通关单
1、[单选]新发现和从境外引种的药材，经（A）批准后，方可销售。
A、国务院药品监督管理部门 B、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 C、口岸所在地药品监督管理部门 D、所在地县级人民政府药品监督管理部门
2、[单选]中药饮片应当按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，应当按照（B）制定的炮制规范炮制。
A、国务院药品监督管理部门 B、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 C、市级人民政府药品监督管理部门 县级人民政府药品监督管理部门
3、[单选]药品经营企业购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品（C）；不符合规定要求的，不得购进和销售。
A、批号、有效期、生产日期 B、药品名称 C、合格证明和其他标识 D、生产企业名称
4、[单选]药品经营许可证应当标明（B），到期重新审查发证。
A、经营方式 B、有效期和经营范围 C、注册地址 D、仓库地址
5、[单选]药品经营企业购销药品，应当有真实、完整的（D）。
A、购进记录 B、销售记录 C、验收记录 D、购销记录
1、[单选]药品生产企业应当建立药品出厂放行规程，明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件的，经（C）签字后方可放行。
A、企业负责人 B、质量负责人 C、质量受权人 D、法定代表人
2、[单选]药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得（A）。
A、药品经营许可证 B、药品生产质量管理规范认证证书 C、药品生产许可证 D、药品经营质量管理规范认证证书
3、[单选]药品上市许可持有人的（C）、主要负责人对药品质量全面负责。
A、企业负责人 B、质量负责人 C、法定代表人 D、质量授权人
4、[单选]药品上市许可持有人应当依照本法规定，对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、（B）及报告与处理等承担责任。
A、有害反应监测 B、不良反应监测 C、安全事件监测 D、副作用监测
5、[单选]国家建立药物警戒制度，对（D）及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。
A、药品突发安全事件 B、药品个体不良反应 C、药品群体不良反应 D、药品不良反应
1、[单选]经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照执行（B）。
A、国家药品标准 B、经核准的药品质量标准 C、行业标准 D、企业标准
2、[单选]药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的（B）。
A、审评管理制度 B、监督管理制度 C、检查管理制度 D、追溯管理制度
3、[单选]实施审批管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同（D）制定。
A、国家药典委员会 B、国务院医药主管部门 C、国务院中医药典委员会 D、国务院中医药主管部门
4、[单选]《药品管理法》所称辅料，是指生产药品和调配处方时所用的（D）。
A、赋形剂 B、附加剂 C、添加剂 D、赋形剂和附加剂
5、[单选]国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、（D）。
A、识别 B、评估 C、控制 D、以上都是
1、[单选]变质的药品为（A）
A、假药 B、劣药 C、西药 D、中药
2、[单选]以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品为（A）
A、假药 B、劣药 C、西药 D、中药
3、[单选]（B）必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。
A、药品的包装材料和容器 B、直接接触药品的包装材料和容器 C、药品的标签 D、药品说明书
4、[单选]对未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额（B）的罚款
A、三十倍以下 B、十五倍以上三十倍以下 C、十倍以上三十倍以下 D、二十倍以上三十倍以下
5、[单选]对生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额（B）以下的罚款
A、三十倍以下 B、十五倍以上三十倍以下 C、十倍以上三十倍以下 D、二十倍以上三十倍以下
1、[单选]对生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额（B）以下的罚款
A、十倍以上三十倍以下 B、十倍以上二十倍以下 C、十五倍以上三十倍以下 D、十五倍以上二十倍以下
2、[单选]药品使用单位使用假药、劣药的，按照（B）的规定处罚
A、生产假药、生产劣药 B、销售假药、零售劣药 C、批发假药、批发劣药 D、经营假药、经营劣药
3、[单选]对假药、劣药的处罚决定，应当依法载明药品检验机构的（C）。
A、案审会集体结论 B、专家集体结论 C、质量检验结论 D、分析建议
4、[单选]对使用未经核准的标签、说明书的，没收违法生产、销售的药品和违法所得以及包装材料、容器，责令停产停业整顿，并处（B）的罚款
A、十万元以上五百万元以下 B、五十万元以上五百万元以下 C、一百万元以上五百万元以下 D、一百五十万元以上五百万元以下
5、[单选]对未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品和违法所得，并处违法购进药品货值金额（D）的罚款
A、一倍以上五倍以下 B、二倍以上五倍以下 C、一倍以上十倍以下 D、二倍以上十倍以下
1、[单选]对药品网络交易第三方平台提供者未履行资质审核、报告、停止提供网络交易平台服务等义务的，责令改正，没收违法所得，并处二十万元以上二百万元以下的罚款 C
A、十万元以上二百万元以下 B、十五万元以上二百万元以下 C、二十万元以上二百万元以下 D、三十万元以上二百万元以下
2、[单选]对医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，责令改正，没收违法销售的制剂和违法所得，并处违法销售制剂货值金额（A）的罚款
A、二倍以上五倍以下 B、二倍以上十倍以下 C、二倍以上十五倍以下 D、二倍以上二十倍以下
3、[单选]药品检验机构出具虚假检验报告的，责令改正，给予警告，对单位并处（B）的罚款
A、十万元以上五十万元以下 B、二十万元以上一百万元以下 C、三十万元以上一百五十万元以下 D、五十万元以上二百万元以下
4、[单选]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业在药品研制、生产、经营中向国家工作人员行贿的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员（D）。
A、十年禁止从事药品生产经营活动 B、十五年禁止从事药品生产经营活动 C、二十年禁止从事药品生产经营活动 D、终身禁止从事药品生产经营活动
5、[单选]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业违反《药品管理法》规定聘用人员的，处（C）的罚款。
A、一万元以上十万元以下 B、三万元以上十五万元以下 C、五万元以上二十万元以下 D、十万元以上五十万元以下
1、[单选]药品检验机构出具虚假检验报告的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职、开除处分，没收违法所得，并处（C）的罚款
A、一万元以下 B、三万元以下 C、五万元以下 D、十万元以下
2、[单选]药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测或者报告疑似药品不良反应的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产停业整顿，并处（B）的罚款。
A、十万元以上五十万元以下 B、十万元以上一百万元以下 C、十万元以上一百五十万元以下 D、十万元以上二百万元以下
3、[单选]药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产停业整顿，并处（C）的罚款。
A、一万元以上十五万元以下 B、三万元以上二十万元以下 C、五万元以上五十万元以下 D、十万元以上一百万万元以下
4、[单选]医疗机构未按照规定报告疑似药品不良反应的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处（C）的罚款。
A、一万元以上十五万元以下 B、三万元以上二十万元以下 C、五万元以上五十万元以下 D、十万元以上一百万万元以下
5、[单选]药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后，拒不召回的，处应召回药品货值金额（B）的罚款；
A、三倍以上十倍以下 B、五倍以上十倍以下 C、三倍以上十五倍以下 D、三倍以上十五倍以下
1、[单选]药品生产企业、药品经营企业、医疗机构拒不配合召回的，处（D）以下的罚款。
A、二万元以上十万元以下 B、三万元以上二十万元以下 C、五万元以上三十万元以下 D、十万元以上五十万元以下
2、[单选]药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符，为（A）。
A、假药 B、劣药 C、西药 D、中药
3、[单选]药品成份的含量不符合国家药品标准，为（B）。
A、假药 B、劣药 C、西药 D、中药
4、[单选]药品监督管理部门应当对高风险的药品实（D）监督检查。
A、实施随机 B、实施日常 C、实施巡视 D、实施重点
5、[单选]对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，药品监督管理部门可以查封、扣押，并在（C）内作出行政处理决定
A、三日 B、五日 C、七日 D、十五日
1、[单选]国家建立（C）药品检查员队伍。检查员应当熟悉药品法律法规，具备药品专业知识。
A、职业化、年轻化 B、专业化、知识化 C、职业化、专业化 D、年轻化、专业化
2、[单选]药品监督管理部门未及时发现药品安全系统性风险，未及时消除监督管理区域内药品安全隐患的，本级人民政府或者上级人民政府药品监督管理部门应当对其主要负责人进行（D）。
A、罚款 B、免职 C、开除 D、约谈
3、[单选]药品监督管理部门发现药品违法行为涉嫌犯罪的，应当及时将案件移送（A）。
A、公安机关 B、人民检察院 C、人民法院 D、纪检部门
4、[单选]公布药品安全信息，应当及时、准确、全面，并进行必要的说明，避免误导 D。
A、及时 B、准确 C、全面 D、以上都是
5、[单选]国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以优先（C）。
A、公示公开 B、审评许可 C、审评审批 D、审批许可
1、[单选]国家实行短缺药品（C）制度。
A、生产管理 B、购销管理 C、清单管理 D、使用管理
2、[单选]国家完善药品采购管理制度，对药品价格进行监测，开展（A）调查，加强药品价格监督检查，依法查处价格垄断、哄抬价格等药品价格违法行为，维护药品价格秩序。
A、成本价格 B、批发价格 C、零售价格 D、协议价格
3、[单选]禁止药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构在药品购销中（D）。
A、给予 B、收受回扣 C、其他不正当利益 D、以上都是
4、[单选]药品广告的内容应当真实、合法，以国务院药品监督管理部门核准的（C）为准，不得含有虚假的内容。
A、药品生产许可证 B、药品经营许可证 C、药品说明书 D、药品研发批件
5、[单选]已被注销药品注册证书、超过有效期等的药品，应当由药品监督管理部门监督（C）或者依法采取其他无害化处理等措施。
A、扣押 B、封存 C、销毁 D、拍卖
1、[单选]已被注销药品注册证书的药品，不得生产或者（D）。
A、进口 B、销售 C、使用 D、以上都是
2、[单选]药品存在质量问题或者其他安全隐患的，药品上市许可持有人应当立即（C）
A、低价销售 B、少量销售 C、停止销售 D、延期销售
3、[单选]对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行（B）。
A、统一管理 B、分类管理 C、集中管理 D、以上都是
4、[单选]医疗机构制剂许可证应当标明有效期，到期（C）。
A、申请备案使用 B、直接变更换证 C、重新审查发证 D、申请延期使用
5、[单选]对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当（C）调配
A、正常 B、合理 C、拒绝 D、协商
1、[单选]进口、出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，应当持有国务院药品监督管理部门颁发的（C）。
A、进口检验证、出口检验证 B、进口通关证、出口通关证 C、进口准许证、出口准许证 D、进口代理证、出口代理证
2、[单选]药品应当从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向（B）备案。
A、口岸所在地海关部门 B、口岸所在地药品监督管理部门 C、海关总署 D、国家药监局
3、[单选]无进口药品（C）的，海关不得放行。
A、许可证 B、准许证 C、通关单 D、检验单
4、[单选]（D）国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。
A、疫苗 B、医疗用毒性药品 C、药品类易制毒化学品 D、以上都是
5、[单选]在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得（C）
A、药品注册批件 B、药品备案证书 C、药品注册证书 D、药品使用证书
1、[单选]实施审批管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同（D）制定。
A、国家药典委员会 B、国务院医药主管部门 C、国务院中医药典委员会 D、国务院中医药主管部门
2、[单选]国家建立药物警戒制度，对（D）及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。
A、药品突发安全事件 B、药品个体不良反应 C、药品群体不良反应 D、药品不良反应
3、[单选]对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由（C）责令停止使用。
A、检验检疫部门 B、卫生健康部门 C、药品监督管理部门 D、环保部门
4、[单选]发运中药材应当有包装。在每件包装上，应当（D）供货单位，并附有质量合格的标志。
A、注明品名 B、产地 C、日期 D、以上都是
5、[单选]药品包装应当适合药品质量的要求，方便（D）。
A、储存 B、运输 C、医疗使用 D、以上都是
